INFORMACJE DLA SPONSORA
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych działające w SK MSWiA z W-MCO w Olsztynie to profesjonalny ośrodek realizujący badania kliniczne zgodnie z międzynarodowymi standardami ICH GCP.
Za koordynację i obsługę badań odpowiada wykwalifikowany zespół ekspertów, w skład którego wchodzą lekarze specjaliści, farmaceuci, pielęgniarki, koordynatorzy badań klinicznych, a także prawnicy, specjaliści ds. finansowych oraz jakości. Nad całością współpracy ze Sponsorami oraz firmami CRO czuwa Kierownik Ośrodka – mgr inż. Kamila Rakoczy wraz ze swoim zespołem.
- Prosimy o przesyłanie propozycji badań klinicznych na adres e-mail: clinicaltrialsoffice@poliklinika.net.
- Po otrzymaniu propozycji, Kierownik lub Koordynator Centrum Wsparcia Badań Klinicznych kontaktuje się z potencjalnym Głównym Badaczem oraz utrzymuje bieżącą komunikację ze Sponsorem/CRO i Głównym Badaczem w celu ustalenia możliwości udziału Ośrodka i Badacza w projekcie.
- Przed rozpoczęciem oceny kwalifikowalności Ośrodka podpisywana jest umowa o zachowaniu poufności.
- Proces feasibility odbywa się przy współpracy Głównego Badacza z pracownikami CWBK.
- Po wstępnej selekcji Ośrodka wizyty kwalifikacyjne odbywają się z udziałem Głównego Badacza oraz przedstawiciela CWBK.
- W SK MSWiA z W-MCO w Olsztynie stosujemy trójstronny model umów na prowadzenie badań klinicznych. Istnieje również możliwość zawarcia umowy ramowej, do której podpisywane są kolejne umowy dotyczące poszczególnych badań.
- W celu rozpoczęcia negocjacji Sponsor powinien przekazać Kierownikowi Centrum Wsparcia Badań Klinicznych wzór umowy, propozycję budżetu oraz dokumenty badania, w tym m.in. protokół.
Serdecznie zapraszamy do współpracy Sponsorów i firmy CRO.
Wspólnie tworzymy przyszłość medycyny.
Wniosek o wyrażenie zgody na rozpoczęcie negocjacji w sprawie przeprowadzenia badania klinicznego
