 |
Klinika Onkologii i Immunoonkologii z Oddziałem Dziennym Terapii Onkologicznej
|
„Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające dostarlimab jako leczenie sekwencyjne po chemioradioterapii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi”
- Status badania: aktywne
- Wskazanie: rak głowy i szyi
- Numer badania: GSK / 221530
- Prowadzący badania: lek. med. Anna Surus-Hyla
- Faza badania:III
- Rok rozpoczęcia badań:2024
- Link: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06256588
„Randomizowane, podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe badanie fazy II, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania autogennego cewumeranu w skojarzeniu z niwolumabem w porównaniu z niwolumabem w terapii adjuwantowej pacjentów z rakiem urotelialnym wysokiego ryzyka naciekającym błonę mięśniową pęcherza moczowego”
„Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 amiwantamabu i mFOLFOX6 lub FOLFIRI w porównaniu z cetuksymabem i mFOLFOX6 lub FOLFIRI jako leczenie pierwszej linii u uczestników bez mutacji w genie KRAS/NRAS i BRAF z nieoperacyjnym lub przerzutowym lewostronnym rakiem jelita grubego.”
„Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 amiwantamabu + FOLFIRI w porównaniu z cetuksymabem/bewacyzumabem + FOLFIRI u uczestników z nawrotowym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem jelita grubego bez mutacji w genie KRAS/NRAS i BRAF, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię.”
„Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, oceniające stosowanie zolbetuksymabu w skojarzeniu z pembrolizumabem i chemioterapią (CAPOX lub mFOLFOX6) w leczeniu pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego u uczestników z nowotworami HER2-ujemnymi z dodatnią ekspresją klaudyny 18.2 (CLDN) i ligandu receptora programowanej śmierci 1 (PD-L1).”
„Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sac TMT (sacytuzumab tirumotekan, MK 2870), a następnie karboplatyny/paklitakselu w porównaniu z chemioterapią, w obu przypadkach w skojarzeniu z pembrolizumabem w ramach terapii neoadiuwantowej we wczesnym stadium potrójnie ujemnego raka piersi wysokiego ryzyka albo raka piersi z niską ekspresją receptorów hormonalnych/ujemnym statusem receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2.”
„Otwarte, randomizowane badanie fazy 3 mające na celu ocenę monoterapii patrytumabu derukstekanu w porównaniu z leczeniem wybranym przez lekarza w hormonozależnym, HER2-ujemnym, nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku piersi (HERTHENA-Breast04).”
„Randomizowane badanie III fazy dotyczące stosowania rilvegostomigu w połączeniu z fluoropirymidyną i trastuzumabem derukstekanem w porównaniu z trastuzumabem, chemioterapią i pembrolizumabem w leczeniu pierwszego rzutu raka żołądka HER2-dodatniego.”
„Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone z zastosowaniem metodyki podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie III fazy oceniające stosowanie w leczeniu podtrzymującym Olaparibu w monoterapii, u pacjentów z rozpoznaniem zaawansowanego raka jajnika (stopień IIIb – IV wg FIGO) i mutacją BRCA następującym po pierwszej linii leczenia chemioterapią opartą na związkach platyny (SOLO1).”
„Badanie kliniczne fazy 3, wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, prowadzone w celu porównania skuteczności bemarituzumabu w połączeniu z chemioterapią lub placebo w połączeniu z chemioterapią, u pacjentów z wcześniej nieleczonym zaawansowanym rakiem żołądka bądź połączenia żołądkowo-przełykowego z nadekspresją białka FGFR2b.”
- Status badania: rekrutacja zamknięta
- Wskazanie: rak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego
- Numer badania: Amgen / 2021009
- Prowadzący badania: Lek. Monika Kotyla
- Faza badania: III
- Rok rozpoczęcia badań: 2023
- Link: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05052801
„Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, badanie fazy III oceniające leczenie pierwszego rzutu karboplatyną i paklitakselem w skojarzeniu z durwalumabem z następowym leczeniem podtrzymującym durwalumabem z lub bez olaparybu u pacjentek z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym lub nawracającym rakiem endometrium (DUO-E).”
„Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne fazy III oceniające stosowanie pembrolizumabu w porównaniu z placebo w skojarzeniu z chemioterapią adiuwantową z lub bez radioterapii w leczeniu nowo rozpoznanego raka endometrium wysokiego ryzyka po operacji ukierunkowanej na wyleczenie (KEYNOTE B21/ENGOT-en11 / GOG-3053).”
„Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby kontrolowane placebo badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo kapiwasertybu i abirateronu w porównaniu do placebo i abirateronu w leczeniu chorych z noworozpoznanym rozsianym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego (mHSPC) z niedoborem PTEN.”
„Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III porównujące terapię opartą na pochodnych związków platyny stosowaną w skojarzeniu z produktem TSR-042 i Niraparybem ze standardową terapią opartą na pochodnych związków platyny w leczeniu pierwszego rzutu nieśluzowego nabłonkowego raka jajnika, w stadium zaawansowania III lub IV.”
- Status badania: rekrutacja zamknięta
- Wskazanie: rak jajnika
- Numer badania: GSK /FIRST 3000-03-005/ENGOT OV-44
- Prowadzący badania: Lek. med. Monika Kotyla
- Faza badania: III
- Rok rozpoczęcia badań: 2020
„Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające leczenie pierwszego rzutu z zastosowaniem durwalumabu w skojarzeniu z chemioterapią standardową, durwalumabu w skojarzeniu z tremelimumabem i chemioterapią standardową oraz samej chemioterapii standardowej u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym.”
„Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania durwalumabu w skojarzeniu z gemcytabiną+cisplatyną w ramach leczenia neoadjuwantowego, a następnie stosowania durwalumabu w monoterapii w ramach leczenia adjuwantowego, u pacjentów z rakiem pęcherza naciekającym mięśniówkę.”
 |
Oddział Kliniczny Hematologii i Chorób Wewnętrznych z Ośrodkiem Transplantacji Szpiku
|
„Randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z zastosowaniem leczenia uzupełniającego oceniające bezpieczeństwo stosowania i skuteczność nawtemadlinu wraz z ruksolitynibem w porównaniu do placebo wraz z ruksolitynibem u pacjentów z mielofibrozą wcześniej nieleczonych inhibitorem JAK, u których wystąpiła niedostateczna odpowiedź na leczenie ruksolitynibem.”
„Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 3 dotyczące stosowania zilowertamabu wedotyny (MK-2140) w skojarzeniu z R-CHP w porównaniu z R-CHOP u uczestników z wcześniej nieleczonym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) (waveLINE-010).”
„Randomizowane badanie fazy 3 porównujące nemtabrutynib z lekiem porównawczym (wybór ibrutynibu lub akalabrutynibu należy do badacza) u uczestników z nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów (BELLWAVE-011).”
„Wieloramienne, wieloośrodkowe, randomizowane, oparte o diagnostykę molekularną, kontrolowane badanie kliniczne spersonalizowanej strategii leczenia w ostrej białaczce szpikowej MAGIC-AML .”
- Status badania: aktywne
- Wskazanie: ostra białaczka szpikowa
- Numer badania: Uniwersytet Medyczny w Łodzi / MAGIC-AML
- Prowadzący badania: dr n. med. Janusz Hałka
- Rok rozpoczęcia badań: 2024
„Prowadzone metodą otwartej próby badanie kliniczne fazy II produktu MEN1703 stosowanego w monoterapii i w skojarzeniu z glofitamabem u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym z komórek B o agresywnym przebiegu (JASPIS-01).”
- Status badania: rekrutacja chwilowo wstrzymana
- Wskazanie: nawracający/oporny chłoniak nieziarniczy z komórek B
- Numer badania: Ryvu Therapeutics / JASPIS-01
- Prowadzący badania: dr n. med. Janusz Hałka
- Faza badania: II
- Rok rozpoczęcia badań: 2024
- Link: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06534437?term=ryvu&rank=1
„Badanie platformowe oceniające bezpieczeństwo i skuteczność stosowania skojarzeń kilku leków u pacjentów ze szpiczakiem mnogim.”
- Status badania: rekrutacja chwilowo wstrzymana
- Wskazanie: szpiczak mnogi
- Numer badania: Roche / CO43923
- Prowadzący badania: dr n. med. Janusz Hałka
- Rok rozpoczęcia badań: 2022
- Link: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05583617
„Wieloośrodkowe, otwarte badanie koszykowe 2 fazy, prowadzone w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności MK-2140 w monoterapii i w leczeniu skojarzonym u uczestników z nowotworami z komórek B o agresywnym i powolnym przebiegu.”
- Status badania: rekrutacja chwilowo wstrzymana
- Wskazanie: chłoniak z komórek B
- Numer badania: MSD /MK-2140-006
- Prowadzący badania: dr n. med. Janusz Hałka
- Rok rozpoczęcia badań: 2022
- Link: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05458297
„Randomizowane badanie kliniczne fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania elriterceptu (KER 050) w leczeniu niedokrwistości zależnej od transfuzji u pacjentów dorosłych z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) bardzo niskiego, niskiego lub średniego ryzyka (RENEW).”
„Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa obinutuzumabu i rytuksymabu w leczeniu skojarzonym dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z ekspresją CD20.”
- Status badania: aktywne
- Wskazanie: białaczka limfocytowa
- Numer badania: Narodowy Instytut Onkologii (NIO) / PALG ALL7 “OVERALL”
- Prowadzący badania: dr n. med. Janusz Hałka
- Rok rozpoczęcia badań: 2022
„Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, kluczowe badanie fazy II/III ze schematem adaptacyjnym dotyczące stosowania L-annamycyny do wstrzykiwań w skojarzeniu z cytarabiną podawaną we wstrzyknięciu w porównaniu z placebo w skojarzeniu z cytarabiną podawaną we wstrzyknięciu w ramach leczenia drugiego rzutu w celu indukcji remisji u dorosłych uczestników z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową.”
„Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo glofitamabu w skojarzeniu z gemcytabiną i oksaliplatyną w porównaniu z rytuksymabem w skojarzeniu z gemcytabiną i oksaliplatyną u pacjentów z nawracającym/opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B.”
„Randomizowane, otwarte badanie 3 fazy oceniające schemat A+AVD w porównaniu ze schematem ABVD, jako terapię pierwszej linii u pacjentów z zaawansowanym, klasycznym chłoniakiem Hodgkina.”
„Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy III mające na celu ocenę stosowania bendamustyny i rytuksymabu (schemat BR) w porównaniu z bendamustyną i rytuksymabem w skojarzeniu z akalabrutynibem (ACP-196) u uczestników z dotychczas nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza.”
„Badanie kliniczne oceniające imetelstat (GRN163L) u zależnych od przetoczeń chorych na zespół mielodysplastyczny (MDS) o niskim lub pośrednim-1 ryzyku zgodnie z Międzynarodowym Indeksem Prognostycznym (IPSS), u których wystąpił nawrót lub lekooporność po stosowaniu czynników stymulujących erytropoezę.”
„Randomizowane badanie fazy 3 mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nemtabrutynibu i stosowania chemioimmunoterapii w leczeniu wcześniej nieleczonej przewlekłej białaczki limfocytowej/chłoniaka z małych limfocytów bez aberracji genu TP53.”
- Status badania: rekrutacja zamknięta
- Wskazanie: białaczka limfocytowa/chłoniak
- Numer badania: MSD /MK-1026-008
- Prowadzący badania: dr n. med. Janusz Hałka
- Faza badania: III
- Rok rozpoczęcia badań: 2022
- Link: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05624554
„Randomizowane, otwarte badanie fazy III, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność epkorytamabu w skojarzeniu z R-CHOP w porównaniu z R-CHOP u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL).”
- Status badania: rekrutacja zamknięta
- Wskazanie: chłoniak rozlany z dużych komórek B
- Numer badania: AbbVie Inc /M20-621
- Prowadzący badania: dr n. med. Janusz Hałka
- Faza badania: III
- Rok rozpoczęcia badań: 2023
- Link: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05578976
„Porejestracyjne badanie bezpieczeństwa prowadzone celem oceny częstości występowania i czynników ryzyka ciężkich i śmiertelnych reakcji związanych z podaniem leku u chorych leczonych daratumumabem (dożylnie lub podskórnie).”
- Status badania: rekrutacja zamknięta
- Wskazanie: szpiczak mnogi
- Numer badania: Janssen Research & Development / 54767414NAP4001
- Prowadzący badania: dr n. med. Janusz Hałka
- Rok rozpoczęcia badań: 2024
„Leczenie z pominięciem radioterapii dobrze rokujących chorych na wczesną postacią chłoniaka Hodgkina definiowanych niską metaboliczną objętością guza oraz negatywnym wynikiem wczesnego badania PET po 2 cyklach chemioterapii.”
- Status badania: rekrutacja zamknięta
- Wskazanie: chłoniak Hodgkina
- Numer badania: Gdański Uniwersytet Medyczny /Rafting
- Prowadzący badania: Lek. med. Edyta Subocz
- Rok rozpoczęcia badań: 2021
„Zastosowanie niwolumabu (N) z następową chemioterapią: bendamustyna, gemcytabina i deksametazon (BGD) z autologiczną transplantacją szpiku u chorych na chłoniaka Hodgkina opornego na leczenie 1 linii – badanie 2 fazy.”
- Status badania: rekrutacja zamknięta
- Wskazanie: chłoniak Hodgkina
- Numer badania: Polska Grupa Badawcza Chłoniaków(PLRG) / N-Burgund
- Prowadzący badania: Lek. med. Edyta Subocz
- Rok rozpoczęcia badań: 2023
„Efektywność i bezpieczeństwo leczenia konsolidującego brentuksymabem vedotin (BV) pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (HL) poddanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (ASCT). Prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne.”
- Status badania: rekrutacja zamknięta
- Wskazanie: chłoniak Hodgkina
- Numer badania: Gdański Uniwersytet Medyczny / BV MAZOVIA
- Prowadzący badania: Lek. med. Edyta Subocz
- Rok rozpoczęcia badań: 2021
 |
Klinika Radioterapii
|
„Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby oceniające Volrustomig (MEDI5752) stosowany w ramach terapii sekwencyjnej w porównaniu z grupą obserwacyjną u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, u których nie wystąpiła progresja po zakończonej jednoczasowej, radykalnej chemioradioterapii (eVOLVE-HNSCC).”
„Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, wieloregionalne badanie kliniczne fazy III dotyczące stosowania toripalimabu w monoterapii lub w skojarzeniu z tifcemalimabem (JS004/TAB004) jako leczenie konsolidujące u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuc o ograniczonym stadium zaawansowania bez progresji choroby po chemioradioterapii.”
„Profilaktyczne napromienianie mózgu lub aktywne monitorowanie z wykorzystaniem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca.”
„Badanie III fazy dotyczące pembrolizumabu (MK-3475) w skojarzeniu z jednoczesna chemioradioterapią, a następnie pembrolizumabem z lub bez olaparibu VS równoczesna chemioradioterapia, a następnie durwalumab u uczestników z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym, niedrobnokomórkowym rakiem płuca III stopnia (NSCLC).”
„Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie III fazy dotyczące atezolizumabu z lub bez tiragolumabu (przeciwciało anty-TIGIT) u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku, u których nie doszło do progresji raka po jednoczasowej chemio radioterapii.”
 |
Klinika Urologii i Onkologii Urologicznej
|
 |
Oddział Chorób Wewnętrznych, Gastroenterologii i Kardiologii Onkologicznej
|
„EMpagliflozyna i daPAgliflozyna u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca (badanie EMPATHY) - badanie III fazy.”
- Status badania: aktywne
- Wskazanie: ostra niewydolność serca
- Numer badania: Warszawski Uniwersytet Medyczny / Empathy
- Prowadzący badania: dr hab. n. med. Radosław Grabysa
- Faza badania: III
- Rok rozpoczęcia badań: 2023
